新型コロナ治療薬ゾコーバ錠の一般流通開始

今日のポイント：新型コロナ治療薬ゾコーバ錠125mg の一般流通開始


塩野義製薬は 3 月 31 日付のプレスリリースにて、同社の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬ゾコーバ錠125mg（一般名：エンシトレルビル フマル酸）について、同日より一般流通を開始したことを発表しました。薬価は、1 錠 7,407.4 円となります。

本剤は、2022 年 11 月 22 日付で厚生労働省より「SARS-CoV-2 による感染症」の適応で、緊急承認制度（医薬品医療機器等法第 14 条の 2 の 2）に基づく製造販売承認を取得しました。本剤の緊急承認は、オミクロン株流行期に重症化リスク因子の有無やワクチン接種の有無によらず、幅広い軽症/中等症患者を対象に日本を中心としたアジア（韓国、ベトナム）で実施した第 II/III 相臨床試験の Phase 3 の良好な試験結果に基づきます。2023 年3 月 15 日に薬価基準収載となりました。
本剤の用法・用量は、通常、12 歳以上の小児および成人には、エンシトレルビルとして 1日目は 375mg を、2～5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与します。なお、本剤は緊急承認医薬品であるため、処方に際しては、担当医師からの説明と患者または代諾者からの同意書の取得が必要となります。


参考：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬ゾコーバ®錠125mg の一般流通開始につ いて｜塩野義製薬 (shionogi.com)