アスピリンに「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」の重大な副作用追加

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→アスピリンの重大な副作用に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」

2026年1月13日、厚生労働省より添付文書の改訂指示が発出され、アスピリンやアスピリン含有製剤の「重大な副作用」の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」が追加されました。

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アスピリンならびにアスピリン含有製剤について、アレルギー反応に伴う急性冠症候群関連症例を評価した結果、因果関係が否定できない症例が集積したことから、使用上の注意を改訂することが適切と判断されました。なお、一般用医薬品として販売されているものについても「相談すること」の項に同様の改訂がなされました。

対象医薬品は以下の通りです。

＜医療用医薬品＞
1． アスピリン（血栓・塞栓形成の抑制の効能を有する製剤、商品名：バイアスピリン）
2． アスピリン・ダイアルミネート（同：バファリン配合錠A81ほか）
3． アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩（同：キャブピリン配合錠）
4． アスピリン・ランソプラゾール（同：タケルダ配合錠）
5． クロピドグレル硫酸塩・アスピリン（同：コンプラビン配合錠ほか）
6． アスピリン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤、同：アスピリン原末「マルイシ」ほか）

＜一般用医薬品＞
1． アスピリン含有製剤（同：バファリンAほか）
2． アスピリンアルミニウム含有製剤（同：新アスナミンZほか）

参考文献：
2025年度指示分 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構